Memahami Peraturan Kosmetik UE

“Semua produk kosmetik yang ditempatkan di pasar Uni Eropa (UE) harus mematuhi Peraturan Kosmetik UE (EC) No. 1223/2009. Perundang-undangan yang berlaku sejak Juli 2013. Tujuan dari undang-undang baru ini adalah untuk melindungi konsumen. Ini melindungi mereka dari potensi bahaya kesehatan dan membantu mereka membuat keputusan saat membeli produk kosmetik. ”

Mematuhi persyaratan peraturan ini sangat penting bagi semua individu dan perusahaan yang ingin menjual produk kosmetik mereka di UE. Dibahas di sini adalah beberapa pertanyaan penting terkait peraturan yang harus ditanyakan oleh perusahaan kosmetik pada diri mereka sendiri sebelum menempatkan produk mereka di pasar UE:

Anda dapat menemukan jawaban tentang:

• Apakah produk saya kosmetik?
• Dokumen apa yang diperlukan sebelum menempatkan produk di pasar UE?
• Tes apa saja yang perlu dilakukan oleh produk kosmetik saya?
• Bagaimana cara memastikan keamanan produk kosmetik saya?
• Apakah ada persyaratan untuk fasilitas manufaktur yang memproduksi produk kosmetik?
• Apakah label pada produk saya sesuai dengan peraturan UE?
• Apakah saya harus mendaftarkan produk sebelum menempatkannya di pasar UE?
• Siapa yang akan memastikan kepatuhan produk saya dengan regulasi kosmetik UE?

  Apakah produk saya kosmetik?

Pertama, perusahaan perlu menentukan apakah produk mereka benar-benar termasuk dalam ruang lingkup peraturan kosmetik UE dan akan diklasifikasikan sebagai kosmetik di UE. Istilah produk kosmetik mencakup berbagai macam produk, tetapi tidak setiap produk yang kita anggap sebagai kosmetik dalam kehidupan sehari-hari, sebenarnya diklasifikasikan sebagai produk kosmetik di UE. Produk kosmetik didefinisikan dalam peraturan kosmetik UE sebagai: “segala zat atau campuran yang dimaksudkan untuk ditempatkan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, sistem rambut, kuku, bibir dan organ kelamin luar) atau dengan gigi dan selaput lendir rongga mulut dengan tujuan khusus atau terutama untuk membersihkannya, mewangikannya, mengubah penampilannya, melindunginya, menjaganya dalam kondisi baik atau memperbaiki bau badan.

Kadang-kadang sulit untuk mengklasifikasikan suatu produk, karena suatu produk individu dapat pada saat yang sama memiliki karakteristik kosmetik dan alat kesehatan, kosmetik dan biosida, kosmetik dan mainan, dll. Inilah yang disebut produk garis batas di mana klasifikasi harus dilakukan dibuat berdasarkan kasus per kasus dengan mempertimbangkan semua karakteristik produk. Klaim yang dibuat pada produk dapat memiliki dampak yang menentukan pada klasifikasi produk tersebut. Fungsi yang dimaksud antara lain tidak dalam menghindari produk yang disajikan memiliki khasiat untuk mengobati atau mencegah penyakit pada Manusia. Produk yang dimaksudkan untuk dicerna, dihirup, disuntikkan, atau ditanamkan ke dalam tubuh manusia juga tidak termasuk dalam definisi produk kosmetik meskipun tujuannya bersifat kosmetik. Ingatlah bahwa beberapa persiapan diklasifikasikan sebagai kosmetik di UE, yang tidak ditemukan di tempat lain, dan sebaliknya

Selain itu, produk tidak cukup hanya memiliki situs aplikasi, tujuan, dan klaim yang benar. Perusahaan juga harus memastikan komposisi produk kosmetik sesuai dengan persyaratan kosmetik UE. Produk kosmetik tidak boleh mengandung bahan-bahan terlarang yang tercantum dalam Lampiran II peraturan, mengikuti batasan penggunaan bahan terlarang (Lampiran III), dan harus memenuhi persyaratan terkait pewarna (Lampiran IV), pengawet (Lampiran V) dan filter UV 〈Lampiran VI). Selain itu, peraturan tersebut memberikan instruksi untuk produk yang mengandung bahan nano dan zat yang diklasifikasikan sebagai karsinogenik, mutagenik, atau toksik untuk reproduksi (zat CMR)・ Secara umum, zat CMR dilarang kecuali dalam kasus tertentu・